Sinoway Industrial Co., Ltd.

Apremilast 608141-41-9 Apremilast 608141-41-9

Apremilast 608141-41-9
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Apremilastの基本情報

Name

Apremilast

Alias

Apremilast (CC-10004)

CAS NO.

608141-41-9

Molecular Formula

C22H24N2O7S

Molecular Weight

460.51

Quality Standard

99% min

Grade Standard

Medicine grade

Package Size

1kg packing

Apremilastの使用

Apremilastは、有効な乾癬性関節炎を有する成人の治療のために、2014年3月にUSFDAによって承認された。 Apremilastは、乾癬性関節炎の治療のためにFDAが認可し、生物医薬品による治療と比較して経口投与の利便性を提供する最初の経口剤です。 2014年9月、USFDAは中等度から重度のプラーク乾癬の治療薬としてOtezla(プレミスタスト)を承認しました。強直性脊椎炎、ベーチェット病、関節リウマチなどの他の慢性炎症性疾患の治療においても有効性が試験されています。

ApremilastのCOA

Items

Specifications

Results

Appearance

Off-white to white powder

Off-white powder

Related Substances

Any single unknown impurity≤0.1%

Total impurities:≤0.5%

0.09%

0.13%

Enantiomer

<0.5%

0.12%

Loss on drying

Not more than 0.5%

0.03%

Melting Point

154~158℃

155.6~156.7℃

Residue on ignition

Not more than 0.5%

0.01%

Residual solvents

Methanol <3000ppm

Ethanol <5000ppm

THF<720ppm

Acetonitrile<410ppm

Acetone <5000ppm

Dichloromethane <600ppm

560ppm

N.D.

N.D.

66ppm

800ppm

N.D.

Purity(HPLC)

≥99%

99.87%

Results

The product conforms to the above specifications.


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MORE_DETAIL Apremilast 608141-41-9

Apremilastの基本情報

Name

Apremilast

Alias

Apremilast (CC-10004)

CAS NO.

608141-41-9

Molecular Formula

C22H24N2O7S

Molecular Weight

460.51

Quality Standard

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Grade Standard

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Package Size

1kg packing

Apremilastの使用

Apremilastは、有効な乾癬性関節炎を有する成人の治療のために、2014年3月にUSFDAによって承認された。 Apremilastは、乾癬性関節炎の治療のためにFDAが認可し、生物医薬品による治療と比較して経口投与の利便性を提供する最初の経口剤です。 2014年9月、USFDAは中等度から重度のプラーク乾癬の治療薬としてOtezla(プレミスタスト)を承認しました。強直性脊椎炎、ベーチェット病、関節リウマチなどの他の慢性炎症性疾患の治療においても有効性が試験されています。

ApremilastのCOA

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Off-white to white powder

Off-white powder

Related Substances

Any single unknown impurity≤0.1%

Total impurities:≤0.5%

0.09%

0.13%

Enantiomer

<0.5%

0.12%

Loss on drying

Not more than 0.5%

0.03%

Melting Point

154~158℃

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Residue on ignition

Not more than 0.5%

0.01%

Residual solvents

Methanol <3000ppm

Ethanol <5000ppm

THF<720ppm

Acetonitrile<410ppm

Acetone <5000ppm

Dichloromethane <600ppm

560ppm

N.D.

N.D.

66ppm

800ppm

N.D.

Purity(HPLC)

≥99%

99.87%

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The product conforms to the above specifications.

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