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アルツハイマー病の研究薬物Aducanumabの進歩 アルツハイマー病の研究薬物Aducanumabの進歩

Biogenは、アルツハイマー病(AD)の治療薬であるaducanumabの開発に関するNeurimmuneとの研究および販売契約の改訂を発表しました。 New Dealによれば、Biogenは1億5,000万ドルのNeurimmuneを一括して支払う予定です。今後FDAの承認を受けた場合、Neurimmuneには15%のロイヤルティを支払うことになります。

Aducanumabは、Neurimmuneがベータアミロイドを標的とするモノクローナル抗体であり、2007年にNeurimmuneから医薬品の開発および販売権を取得しました。同社の措置により、Aducanumabの成功リストへの自信が示されます。
ADは、脳における神経細胞の徐々の損傷および死をもたらし、認知低下および他の脳機能をもたらす神経変性疾患である。世界には2500万人のAD患者がいる。脳内のβ沈着はAD患者の典型的な特徴であり、そのため多くの治療法がAβを標的としているが、これまでのところ、臨床第3相試験でAβの標的化治療は成功していない。しかし、BiogenはAducanumabに自信を持っています。

高親和性でAβと結合できる完全ヒト化モノクローナル抗体であるためです。それはAベータモノマーと組み合わせることはできないが、可溶性Aベータオリゴマーおよび不溶性Aベータフィブリルと組み合わせる。これは、健康な高齢者のB細胞ライブラリーからNeurimmuneによって発見された。これらの高齢者は、認知能力の低下を示さなかったか、または認知低下は平均的な人より遅い。


targeting amyloid


8月には、脳スキャンにより、aducanumabは完全な臨床第1b相試験において軽度AD患者の脳におけるベータ沈着のレベルを有意に低下させることが示された。患者の認知能力の検出は、aducanumabが軽度のAD患者の認知低下を遅らせる可能性があることを明らかにした。薬物投与量との用量依存的関係において効力は線形であった。 2015年に同社は、2,700人の軽度のAD患者の中で、aducanumabの有効性を検出する2つの臨床第3相試験を開始した。これらの2つの臨床第3相試験はまだ進行中である。

参照:
「パニング中枢神経系疾患の最近の研究進歩」(フェーズ42)、2017年10月31日

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