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レナリドマイド - 妊娠中の警告 レナリドマイド - 妊娠中の警告

レナリドマイド粉末(CAS:191732-72-6)は、サリドマイドと類似した化学構造を有するサリドマイド類似物質です。サリドマイドは、ヒトに催奇性作用を及ぼし、生命を脅かす先天性欠損を引き起こす可能性のある活性物質の一種であることはよく知られている。サルについては、レナリドマイドによって誘発される変形は、サリドマイドのものと同様である。妊娠中にレナリドマイド(CAS:191732-72-6)を服用すると、催奇形性の影響が生じることがあります。

この製品を服用するリスク、特に胎児への曝露を最小限に抑えるため、医師は女性の妊娠予防プロジェクトのリスク管理計画(RMP)を厳格に遵守できる場合にのみ、この製品に関する処方箋を書くことができます。

リスク管理計画(RMP)に関する以下の必須要件があります。
  1. 処方医および患者のためのトレーニング情報
  2. 制御されたドラッグデリバリーシステム
  3. CelgeneのRMP効果のフォローアップ評価
リスク管理計画は、製品を使用する患者を異なるリスクグループに分類します。
  1. 妊娠可能な女性(WCBP)は、
  2. 妊娠することができない女性
  3. 男性
この製品を服用中の妊娠リスクを最大限に抑えるために、それぞれのリスクグループには異なる要件があります。

すべての患者は、患者が妊娠することができないという信頼できる証拠がない限り、妊娠を防ぐためにCelgeneのリスク管理プログラム(RMP)を実施する必要があります。

妊娠することができない女性 判断 基準
以下の女性は妊娠することが不可能であると考えられており、妊娠検査や避妊薬のアドバイスを受ける必要はないかもしれません。
  1. 子宮摘出術および両側卵巣摘出術を受けた女性。
  2. 少なくとも24ヶ月連続で閉経後(女性は妊娠可能で、癌治療後に無月経を有する可能性があります)の女性(この24ヶ月連続の月経期間がない)。
担当医が、女性患者が基準を満たしているかどうかを確かめない場合は、婦人科医に相談することをお勧めします。

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