Sinoway Industrial Co., Ltd.

プレガバリンの背景 プレガバリンの背景

Background of Pregabalin
痛みの分野での治療は、多国籍製薬会社の懸念されており、国内市場で多くのギャップの顔、中国製薬会社の動きはやや遅い。

最近、北京で発表されたファイザー:ヘルペス後神経痛痛み市場の新しい治療法。 2004年に米国で発売されたジェネリック医薬品プレガバリンは、ヘルペス後神経痛、糖尿病性末梢ニューロパシー、てんかん、線維筋痛症に対して米国FDAの承認を受けており、世界80カ国以上で試験されています。

痛みの場は有望です。中国では、プレガバリンは現在、治療の1つの領域、すなわちヘルペス後神経痛に対してSFDAによって承認されている。 SFDAは、我が国におけるますます完璧な薬物規制制度のために、登録および承認プロセスを統制してきたことはよく知られています。あらゆる種類の要求と規範がますます厳しくなっています。

新薬、特に市場で初めて特許を取得した医薬品については、最初の適応症の選択は疑いなく考慮されることになります。北京ユニオンメディカルカレッジ病院はじめに:ヘルペス後の神経痛がヘルペス帯状疱疹ウイルス感染症に発生し、外国のデータではヘルペス後帯状疱疹に感染した50歳以上の患者の25%〜50%がヘルペス後神経痛に罹患し、睡眠障害、不安、うつ病および他の付随症状が含まれる。疫学調査では、帯状疱疹の発生率は人口の1.4%であった。 〜2.8%。治療の間に困難ではない、一般的に致死性などの重大な結果を持っていない、小さな病気の比較的高い発生率とみなされる。

ファイザーは次のように述べています。「出力に関して、現在の鎮痛薬製品ラインはファイザーで非常に重要な位置を占めています。プレガバリンの売上高は既に3位です。ヘルペス後神経痛ファイザーの選択は、確かに、最初の兆候としての痛み市場に対するファイザーの楽観主義を意味するものではありません。

最初に登録されたプレガバリン適応症は、糖尿病における末梢神経障害性疼痛、ヘルペス後神経痛、その後のてんかん研究および承認の適応症であり、一般に抗痙攣薬として分類される。プレガバリンは、2007年6月に線維筋痛の治療に使用されるFDAの承認を受けており、これまでに線維筋痛の治療薬として承認された唯一の抗痙攣薬である。プレガバリンは非常に強い鎮痛効果を有し、副作用がほとんどないため、神経因性疼痛の治療のための抗痙攣薬のリーダーとなっています。

プレガバリンは、欧州神経学会の連合ガイドライン、アメリカ神経学学会、国立衛生・臨床優良研究所、治療法のリストなど、神経因性疼痛の治療のための第一選択薬に含まれることが知られているガバペンチン。

プレガバリンと同様に、ガバペンチンはカルシウムチャネル調節因子であり、ファイザーの元の研究薬でもあり、早期に中国に入国しなかった。その後の特許は満了し、中国は2003年にガバペンチンを成功裏にコピーした。

しかし、2005年に28億ドルの世界的な業績を達成したガバペンチンは、より楽観的な見通しを持つべきである
関連製品
関連ブログ
  • TEL:+ 86-0592-5854962
  • FAX:+ 86-0592-5854960
  • EMAIL: xie@china-sinoway.com
  • ADDRESS:床16、Huichengビジネスセンター、No. 839、Xiahe Rd。、Siming Dist。アモイ、福建省、中国
//